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礼来「阿贝西利」新适应症在华获批，辅助治疗早期乳腺癌

1月5日，药监局官网显示，礼来的CDK4/6抑制剂阿贝西利片（商品名：唯择）第2项适应症获批上市

2022-01-15

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和黄医药高选择性Syk抑制剂拟纳入突破性疗法

1月4日，和记黄埔HMPL-523乙酸盐片获CDE拟突破性疗法认定，单药治疗既往至少接受过一种抗ITP标准药物[仅包括糖皮质激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕（或相同机制药物）中的一种]治疗无效或在治疗后复发的成人原发慢性ITP患者。

2022-01-15

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及时止损：复星医药终止 SGLT-2 降糖药项目「万格列净」

12 月 29 日，复星医药发布公告宣布终止子公司江苏万邦的 SGLT-2 新药万格列净片的研发，该药当前处于临床 I 期。

2022-01-15

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国内首款艾美斐FIC创新药获批临床

据CDE官网显示，艾美斐第一梯队的2款1类新药均于近日获批临床，国内外均无同靶点药物上市

2021-12-14

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15分钟快速缓解偏头痛！创新鼻内喷剂3期结果积极

2021年12月6日，Biohaven Pharmaceuticals公司宣布，第三代降钙素基因相关肽（CGRP）受体抑制剂zavegepant的第二项关键性3期临床试验获得积极结果

2021-12-14

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针对2型糖尿病，信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂Ib期临床结果积极

12月7日，信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双激动剂IBI362（LY3305677）在中国2型糖尿病患者中多次给药、剂量递增的Ib期临床研究结果被2021年国际糖尿病联盟大会（IDF 2021）接收为大会摘要并以线上壁报的形式发表

2021-12-14

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创新蛋白降解疗法展现广泛抗炎症潜力，可降低靶点蛋白95%以上

Kymera Therapeutics公司宣布，靶向IRAK4的在研蛋白降解疗法KT-474，在1期临床试验中获得积极中期结果

2021-11-12

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白癜风首个药物疗法，Opzelura乳膏剂欧盟进入审查：首个外用JAK抑制剂，显著改善面部&全身皮损复色

Incyte公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理ruxolitinib（芦可替尼）乳膏剂，这是一款非甾体、抗炎、外用JAK抑制剂，用于成人和青少年（年龄＞12岁）患者，治疗面部受累的非节段型白癜风（vitiligo）

2021-11-12

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恒瑞医药子公司HRS9531注射液获得药物临床试验批准通知书

10月26日，恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验

2021-11-12

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