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TYK2抑制剂获批上市，银屑病市场竞争加剧

9月10日，百时美施贵宝（BMS）宣布FDA批准其TYK2抑制剂Sotyktu（deucravacitinib，氘可来昔替尼）上市，用于治疗成人中重度斑块型银屑病。这意味着全球迎来了首款TYK2抑制剂的上市。

2022-09-20

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辉瑞116亿美元收购获得的偏头痛药物在华申报上市

9月6日，CDE官网显示，Biohaven公司的偏头痛药物硫酸瑞美吉泮口崩片（Rimegepant）上市申请获国家药监局受理，推测该适应症为：用于成人急性偏头痛的治疗。

2022-09-20

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达格列净慢性肾脏病适应症在中国获批

9月5日，阿斯利康宣布安达唐®（通用名：达格列净，一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 [SGLT2] 抑制剂）慢性肾脏病适应症在中国获批。

2022-09-20

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拜耳宣布「达罗他胺」新适应症获FDA批准，治疗特定前列腺癌

8月8日，拜耳（Bayer）宣布，美国FDA已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺（darolutamide）联合多西他赛的补充新药申请（sNDA），用于转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗。

2022-08-17

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3期临床达主要终点，和黄医药「呋喹替尼」拟在海外递交上市申请！

8月8日，和黄医药宣布，呋喹替尼用于探索性治疗晚期难治性转移性结直肠癌的关键性全球3期FRESCO-2研究已达到总生存期（OS）这一主要终点，以及达到所有次要终点。

2022-08-17

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礼来BTK抑制剂在中国启动3期临床研究

礼来公司（Eli Lilly and Company）登记了一项LOXO-305片治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的国际多中心（含中国）3期临床试验。

2022-08-17

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慢阻肺潜在“first-in-class”疗法达到3期临床终点，疾病恶化率降低42%

Verona Pharma近日宣布用于慢性阻塞性肺病（COPD）维持治疗的雾化药品ensifentrine （RPL554）在ENHANCE-2临床3期试验的顶线结果。数据分析显示，试验达成其主要与次要终点，药物可有效改善肺功能并显著地减少COPD加重恶化的速率与风险。

2022-08-17

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盐野义3CL蛋白抑制剂拟提交国内上市申请

2022-07-12

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有望成为NASH新疗法？奥贝胆酸最新关键3期结果出炉

2022-07-12

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