Starton的目标是通过安全有效地开发基于当前治疗模式的产品,对癌症患者的生活产生积极影响。该公司是一家临床阶段的生物科技公司,致力于改变现有护理疗法的标准。公司专注于透皮贴,筛选已批准多年的畅销药物,在其丰富的临床使用基础和数据上,开发新的剂型或新的适应症,通过505(b)2的申报途径,降低药物开发时间和开发风险。
STAR-OLZ是一种每周一次的透皮给药系统(TDS),拟用于治疗由化疗引起的恶心和呕吐(CINV)和PARP抑制剂引起的恶心和呕吐(PIINV)
STAR-OLZ已完成对36位健康志愿者的人体生物利用度研究,研究发现STAR-OLZ可在7天内提供目标治疗水平的奥氮平,对皮肤具有良好的耐受性,在给药间隔内粘附在皮肤上且易于去除,并且在与ZYPREXA(奥氮平片)口服的对比中具有较低的总体镇静副作用强度。该研究已达到所有临床指标终点和目的。多项随机对照研究表明,在CINV预防中,奥氮平在控制恶心方面优于NK-1受体拮抗剂,并在控制呕吐方面非劣于NK-1受体拮抗剂。NCCN(美国国立综合癌症网络)指南推荐将奥氮平用于CINV,当前的奥氮平标签中并没有包含恶心和呕吐适应症。PARP抑制剂是一种长期的癌症治疗剂,可导致70%以上的患者恶心。截至目前,没有药物获批用于PIINV。