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环泊酚注射液获得全身麻醉诱导和维持《药品注册证书》
2022年2月,金年会金字招牌信誉至上全资子公司辽宁金年会金字招牌信誉至上制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为“全身麻醉诱导和维持”的《药品注册证书》
2022-02-24
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全球首创靶向IDH1!基石药业「艾伏尼布片」在华获批上市
基石药业的艾伏尼布片(ivosidenib)上市申请获得批准,用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。
2022-02-16
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君境生物Aurora A抑制剂在中国获批临床
君境生物申报的1类新药WJ05129片已经获得临床试验默示许可,拟用于目前没有有效治疗手段的晚期癌症。
2022-02-16
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亿级口服降糖药科伦上市申请获批 与扬子江、石药抢市场
2月9日,科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批,成为了国产第四家。
2022-02-16
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创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理
2022年2月,金年会金字招牌信誉至上全资子公司辽宁金年会金字招牌信誉至上制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2022-02-15
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创新药HSK31858片获得《药物临床试验批准通知书》
创新药HSK31858片获得《药物临床试验批准通知书》
2022-02-15
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创新药HSK31679片获得《药物临床试验批准通知书》
创新药HSK31679片获得《药物临床试验批准通知书》
2022-02-15
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恒瑞SGLT-2抑制剂「恒格列净」获批上市
12月31日,恒瑞医药SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净片正式获NMPA批准上市,用于治疗2型糖尿病。该产品是首个在国内获批上市的国产SGLT-2抑制剂,同时也是恒瑞在国内获批的第9款创新药。
2022-01-15
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礼来「阿贝西利」新适应症在华获批,辅助治疗早期乳腺癌
1月5日,药监局官网显示,礼来的CDK4/6抑制剂阿贝西利片(商品名:唯择)第2项适应症获批上市
2022-01-15
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